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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Über NAGesuTech

+++ Sie suchten nicht den NAGesuTech sondern den NAMed oder NARK?

Hier sind Sie richtig: Beide umfassten ähnliche Themen und so wurden NAMed und NARK 2023 zum neuen DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) zusammengelegt. So schaffen wir neue Synergien und erweitern unser Netzwerk. Alle Gremien, Normen, Entwürfe und Projekte vom ehemaligen NAMed und NARK finden Sie jetzt hier. +++


Der Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene.

Zu den Gesundheitstechnologien zählen Produkte, Prozesse und Verfahren in den Bereichen Forschung, Präklinik, Klinik, Heimtherapie und weiterer Gesundheitssektoren. Der Normen­ausschuss beschäftigt sich insbesondere mit den Bereichen Transfusion, Infusion, Injektion, Prävention, Respiratorische Systeme, Laboratoriumsmedizin, Sterilisation, Desinfektion, Sterilgut­versorgung, Krankenhausreinigung, Rettungsdienstliche Systeme, Hilfen zur Teilhabe am Alltag - besonders für Menschen mit Behinderungen, Medizinische Informatik, Biotechnologie, Forensik sowie Systeme und Prozesse im Gesundheitswesen.

Bei einigen dieser Normungsarbeiten besteht eine enge Kooperation mit der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik im DIN und VDE.

Durch die Normung für diese Aufgabenbereiche soll eine dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik entsprechende medizinische Versorgung und eine den medizinischen und Patienten­bedürfnissen gerecht werdende sichere Anwendung der Produkte, Prozesse und Verfahren gefördert werden.

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
DIN EN ISO 23640 rev 2024-03-15 In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10535 Berichtigung 1 2024-03-15 Hilfsmittel - Lifter zum Transfer von Menschen mit Behinderungen - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10535:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10535:2021; Berichtigung 1 Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI 20364 2024-03-14 Healthcare organization management - Guidance for healthcare organizations' response to the surging diagnostic demands in a pandemic Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 15378/A1 2024-05 Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) - Änderung 1: Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen (ISO 15378:2017/Amd 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 15378:2017/prA1:2024 Mehr 
DIN EN ISO 11199-2/A1 2024-04 Technische Hilfen zum Gehen für beidarmige Handhabung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Rollatoren - Änderung 1: Streichung der Anforderungen an die Bremsen in 6.5 Bauliche Anforderungen (ISO 11199-2:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11199-2:2021/prA1:2024 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 18777-2 2024-04 Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen - Teil 2: Tragbare Einheiten (ISO/DIS 18777-2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18777-2:2024 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

Alle Entwürfe  

Neue Veröffentlichungen
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN ISO/TS 14265 2024-04 Vornorm Medizinische Informatik - Klassifikation der Zwecke zur Verarbeitung von persönlichen Gesundheitsinformationen (ISO/TS 14265:2024); Englische Fassung CEN ISO/TS 14265:2024 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 18104 2024-04 Norm Medizinische Informatik - Kategoriale Strukturen zur Darstellung der Pflegepraxis in terminologischen Systemen (ISO 18104:2023); Englische Fassung EN ISO 18104:2023 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 17664-2 2024-04 Norm Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Unkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-2:2023 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN 58943-9 2024-04-30 Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil 9: Phänotypische Differenzierung von Tuberkulosebakterien; Text Deutsch und Englisch Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN-Fachbericht CEN/TR 15133 2024-05-31 Nomenklatur - Sammelbegriffe und Kodes für Gruppen von Medizinprodukten; Deutsche Fassung CEN/TR 15133:2005 Mehr  Kontakt zu DIN 

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